欢迎访问-易尔邦官网-多米诺授权经销商!
业务咨询 86+ 136 2528 5820

栏目导航

新闻中心
市场活动

【一械一码】医械厂商必看!

唯一标识系统框架已建成7月28日,国家药监局官网发布消息,该局日前召开了医疗器械唯一标识系统试点工作推进会,就下一步推动试点工作进行

唯一标识系统框架已建成
7月28日,国家药监局官网发布消息,该局日前召开了医疗器械唯一标识系统试点工作推进会,就下一步推动试点工作进行部署。

 

 

 

国家药监局指出,唯一标识系统建设是一项打基础利长远的工作。

唯一标识系统的成功试点,纵向验证了医疗器械全链条各环节实施唯一标识的可能性,横向验证了唯一标识在“三医联动”中推动医疗器械精准化管理的便利性。

三医联动就是医保体制改革、卫生体制改革与药品流通体制改革联动, 通俗的说即是:医疗、医保、医药改革联动,即“三医联动”。

据新华网消息,三医联动中,医保对医疗、医药资源合理配置与科学使用具有核心杠杆作用。“医改就是改医保”,而编码的落地和联动,探索了唯一标识在医疗、医保工作中的应用,在此影响下,以后医保将和编码协同,无论在支付、结算、回款等方面将全面执行。

6月末,山西省太原市医保局发布《关于带量采购中选品种精密输液器实行医保支付管理的通知》,内容指出从7月1日起,无新的医保编码的相关耗材,医保基金不予支付。

 

定点医疗机构必须根据相关耗材的类型、生产企业等,对应统一编码上传费用信息,作为医保基金结算、支付的依据。

 

 

7月23日,国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务》,要求各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构,结合实际,组织实施,其中重点强调了医疗器械唯一标识的内容。

 

唯一标识已进落实阶段

可以看到,医疗器械唯一标识系统试点工作步入落实阶段。UDI制度,强化源头赋码,实现从源头生产到临床使用全链条医疗器械通查通识。

简单来说,UDI编码可以在产品制造、仓储、物流、医院耗材管理、国家不良事件监管、产品召回等产品生命周期全过程实现自动识别、精准追溯,全供应链里它都在。

其中,器械标识DI属于静态信息,它是医疗器械产品在供应链中的身份标识,可作为进入数据库查询该产品追溯基本信息的“关键字”。 

医用耗材因编码难度大一直备受医疗界关注。 

116家械企、108家医院先行试点

目前,多家医疗器械的企业已在试水。国家药品监督管理局曾发布《关于开展医疗器械唯一标识系统试点工作培训的通知》。
从参加培训的企业名单中可以看到,共有116企业,不乏美敦力、史赛克等行业巨头。与此同时,第一批试点的108家医疗机构名单也已公布。